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长天市监罚字〔2023〕127号

发布时间:2024/05/13    浏览次数:

  长天市监罚字〔2023〕127号的长沙康星健康管理有限公司大门口摆放有宣传医疗器械高电位治疗机的海报一张,上面未显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。入门右侧墙上医疗器械的广告牌和分发的医疗器械宣传单也未标注上述提示性内容。当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第三款的规定,于

  现查明,当事人主营销售医疗器械,上述涉案海报、广告牌、宣传单属于医疗器械广告,没有显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”,且由当事人自己设计,于2022年8月5日在打印店制作,费用共计人民币300元。

  证据3:《现场笔录》、现场拍摄照片、宣传单原件3份(共5页),证明当事人现场的基本情况,以及违法事实;

  证据4:对法定代表人所作询问调查笔录1份(共4页),证明当事人发布违法广告事实、时间以及制作费金额;

  以上述证据均由当事人签名确认,本局对其真实性、合法性、关联性逐一进行了审查认定,符合证据要求AG九游会官方网站,予以采信。

  本局执法人员于2023年5月15日向当事人送达了长天市监告字〔2023〕2200164号《行政处罚告知书》,当事人在五个工作日内未提出陈述、申辩申请。

  当事人发布未标明应当显著标明的提示性内容的医疗器械广告的行为,违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第三款的规定:推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用.医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明禁忌内容或者注意事项详见说明书。

  鉴于当事人属初次违法,积极配合调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据,与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当”之规定,当事人符合从轻处罚的情形。

  依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(一)项“有下列行为之一的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请:(一)违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的”的规定, 综合考虑本案情节,责令停止发布广告,消除影响,我们建议拟对当事人作出如下决定:

  请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定,并将罚款缴至银行(收款账户:长沙市天心区财政局非税收入汇缴结算户,账号:11012,开户行:长沙农村商业银行湘府支行)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行。

  如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向天心区人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。


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